Zubné zariadenie proti{0}}chrápaniu

 

 

A zubné zariadenie proti{0}}chrápaniuje na mieru{0}}namontovaný ústny prístroj, ktorý sa nosí počas spánku a ktorý jemne premiestňuje dolnú čeľusť dopredu, aby sa udržali dýchacie cesty otvorené. Ako účinná -invazívna alternatíva k objemným prístrojom CPAP redukuje chrápanie a zmierňuje mierne-až{4}}stredné obštrukčné spánkové apnoe, čím pacientom ponúka pohodlnú cestu k pokojnejšiemu a posilňujúcemu spánku.

 

 

 

 

Pohodlie{0}}na mieru- digitálne navrhnuté z odtlačkov zubov alebo intraorálnych skenov vášho pacienta na presné a stabilné prispôsobenie.

Jednoduché nosenie- kompaktný, ľahký dizajn s hladkými, leštenými povrchmi pre-nočné pohodlie.

Nastaviteľný posun- prírastkové{1}}úpravy polohy čeľuste umožňujú lekárom doladiť-terapiu na dosiahnutie optimálnych výsledkov.

Odolné a biokompatibilnéMateriály - lekárskej{1}}triedy,-vyhovujúce FDA, odolávajú opotrebovaniu a sú bezpečné na dlhodobé-nočné používanie.

Prenosné a hygienické- kompaktné rozmery a jednoduché čistenie ho predurčujú na použitie v domácnosti a na cestách.

 

 

 

 

Primárne chrápanie a mierne{0}}až{1}}stredné obštrukčné spánkové apnoe (OSA)

Pacienti, ktorí netolerujú alebo odmietajú liečbu CPAP

Pacienti, ktorí hľadajú prenosnú,{0}}neinvazívnu spánkovú terapiu

Dospelí so zdravým chrupom a primeranou periodontálnou podporou

 

Materiál: biokompatibilná termoplastická živica / tepelne tvarovaný lekársky- polymér

Typ: zariadenie na posun mandibuly (MAD); k dispozícii sú jednočeľusťové alebo dvojité-čeľuste

Možnosti: vlastné alebo varené-a-zahryznutie; nastaviteľný alebo pevný posun; rôzne veľkosti a hrúbky

Dodacia lehota: rutina 2–3 dni, komplexná 3–5 dní

 

 

Ako popredný dentálny výrobca OEM/ODM s 10+-ročnými skúsenosťami a 120+ zubnými technikmi dodávame presné a konzistentné zariadenia proti chrápaniu-podložené úplnou regulačnou certifikáciou (MDR CE, FDA). Náš efektívny digitálny pracovný tok a expresná doprava DHL/UPS v Hong Kongu (2–3 pracovné dni) zaisťujú, že vaše zásielky dorazia vždy včas.

 

 

 

Otázka 1: Je toto zubné zariadenie proti-chrápaniu zaregistrované FDA-?
áno. Naše ústne pomôcky proti{1}}chrápaniu sú vyrábané v súlade s požiadavkami úradu FDA pre zdravotnícke pomôcky triedy II, s riadnym zoznamom zariadení a regulačnou dokumentáciou.

 

Otázka 2: Aká je klasifikácia FDA pre zariadenia proti-chrápaniu?
Ústne pomôcky proti-chrápaniu sú vo všeobecnosti klasifikované akoZdravotnícke pomôcky triedy IIpodľa nariadenia FDA. V závislosti od dizajnu môžu vyžadovať510(k) povoleniealebo majú nárok na výnimku 510(k) podľa príslušného kódu produktu.

 

Q3: Sú materiály biokompatibilné a bezpečné?
áno. Všetky materiály prechádzajú testovaním biokompatibility v súlade sISO 10993(cytotoxicita, senzibilizácia a podráždenie), čo potvrdzuje bezpečnosť dlhodobého-intraorálneho používania.

 

Otázka 4: Môže naše laboratórium alebo klinika distribuovať toto zariadenie na americkom trhu?
Áno, za predpokladu, že vaše zariadenie má príslušnú registráciu zariadenia FDA a dodržiava požiadavky na označovanie a podávanie správ. Poskytujeme úplnú technickú dokumentáciu na podporu vášho súladu s FDA a vstupu na trh.

 

Otázka 5: Poskytujete technickú dokumentáciu týkajúcu sa-FDA?
Absolútne. Dodávame kompletné technické súbory, materiálové certifikáty a dokumentáciu o zhode na podporu vašich regulačných podaní a otázok zákazníkov.

 

 

Populárne Tagy: zubné pomôcky proti{0}}chrápaniu, Čína výrobcovia zubných pomôcok proti{1}}chrápaniu, dodávatelia, továreň